附件1
全國合理用藥監測方案(技術部分)
一、全國合理用藥監測系統的組 成
全國合理用藥監測系統包括4個子系統，分別為：藥物臨床應用監測子系統、處方監測子系統、用藥（械）相關醫療損害事件監測子系統、重點單病種監測子系統。
（一）藥物臨床應用監測子系統。
藥物臨床應用監測子系統監測的主要范圍為化學藥品、生物制品與中成藥的購藥與庫存信息，具體需上報的信息項見附表1。
（二）處方監測子系統。
處方監測子系統監測的主要范圍為處方（門、急診）、病案首頁和醫囑，具體需上報的信息項見附表2。
（三）用藥（械）相關醫療損害事件監測子系統。
用藥（械）相關醫療損害事件監測子系統監測的主要范圍為藥物不良事件、嚴重藥物不良事件、醫療器械不良事件。具體需上報的信息項見附表3。
（四）重點單病種監測子系統。
重點單病種監測子系統監測的主要范圍為發病率較高的常見病、多發病的有關用藥信息，相關技術方案另行下發。
二、監測信息上報的方式和要求
第一批全國合理用藥監測系統監測點醫院共960家，其中，醫院信息化水平較高的473家醫院作為核心監測點醫院（目錄中標注“※”號的醫院）。
監測點醫院必須上報“藥物臨床應用監測子系統”和“用藥（械）相關醫療損害事件監測子系統”信息。其中，核心監測點醫院還必須上報“處方監測子系統”信息，其他監測點醫院可以選報“處方監測子系統”信息。
（一）監測信息上報方式。
1.全國合理用藥監測的信息上報采用網絡直報方式。
2.“藥物臨床應用監測子系統”和“處方監測子系統”嚴格按照上報的信息數據項和排列順序，從醫院信息系統（HIS）中逐一提取上報信息項，采用EXCEL或DBF中任意一種文件格式，生成“藥物臨床應用數據文件”、“處方數據文件”、“病案首頁數據文件”、“醫囑數據文件”。
（1）采用EXCEL文件格式，首行要完整填寫上報信息項“表頭”。如果HIS系統中無上報的信息項，可不填寫，但應在表格中保留此信息項。如提取的信息條數超過EXCEL單個工作表的容量，可按時間段提取信息項并存儲在多個工作表中（推薦使用EXCEL2007版），每個工作表的表頭、順序要完全一致，工作表的名字只能以字母或者漢字開頭。
（2）登陸全國合理用藥監測系統網站（www.cnrud.com），點擊網站首頁中的“全國合理用藥監測系統數據上報”鏈接，在彈出的窗口中填入全國合理用藥監測辦公室統一發放的“用戶名”和“密碼”，進入網絡直報頁面，按系統提示分別上傳已生成的“藥物臨床應用數據文件”、“處方數據文件”、“病案首頁數據文件”、和“醫囑數據文件”，即可完成數據的上報。
（二）信息上報要求。
1. 各監測點醫院需以EXCEL或DBF文件格式，一次性上報本院HIS系統的藥品、疾病、手術、科室等信息編碼名稱對應表。對應表內容如有更改，需及時上報。
2. 各上報信息項不得缺失、順序不得顛倒。
3. 每月5日24時前上報上個月“藥物臨床應用監測子系統”和“處方監測子系統”信息。
4.醫療機構發生用藥（械）相關醫療損害事件，要立即通過網絡直報或傳真、信函、電話等形式向全國合理用藥監測辦公室報告。
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