前言
我很樂意來介紹第二版電子健康記錄解決方案（EHRS）藍圖。相對第一個版本，這是一
個非常重大的進展，而且它是諸多利益相關者和全國各地各方面專家（subject matter experts）
設計評估和協作的重大成果。
加拿大和其他國家關于健康信息技術在醫療行業的價值有一致的理解。我們對互操作EHR
的努力將給每個在加拿大的個體提供安全而隱私的終身的關鍵性健康歷史和醫療系統內醫療服
務的記錄。互操作EHR最終可以經過電子授權的醫療人員和個體在任何地點、任何時間獲得，
用來支持高質量的醫療服務。此外，這些記錄設計為容易進行數據共享――貫穿持續醫護過程，
橫跨醫療服務機構，跨越地理位置。為了達到這些目的，信息技術解決方案必須建立在具有互
操作能力的基礎上。這是驅動開發和出版這本藍圖的基本原則，也是整合衛生信息系統的標準。
這份藍圖是給我們區域衛生管理機構的合作伙伴和供應商的一系列標準和指導方針，以使
得系統相互兼容和相互協作。互操作能力是革新我們的衛生保健系統的關鍵因素。如果沒有互
操作能力，就不會有互操作EHR，而且信息將繼續通過煙囪系統（譯者注：指孤立的信息系統）
進行采集，從而給衛生專業人士和患者造成損害。
允許我概括一下你能在這份文檔中看到的內容：
EHRS 藍圖第二版的目標
第一版藍圖幫助定義EHR 解決方案在加拿大的遠景時，可以理解要成功地將它應用為現實
世界中的解決方案還有更多工作需要去做。帶著這些想法，最近的工作是按以下目標進行藍圖
擴展：
- 根據 Infoway 投資項目的范圍提升廣度和深度，明確了架構組件層面的細節。
- 通過促進在醫療服務中使用EHR 解決方案的商業案例，和在提供醫療服務的語境下如
何利用EHRS 的更多事例，來確保藍圖作為遠景聲明在利益相關者之間保持實用性和
一致性。
- 提供一個完整的規范指導：解決方案供應商、醫療服務組織、區域、聯邦/省/地市等
區域衛生管理機構在建設和貫徹EHR 解決方案及其關聯信息結構（軟件服務在多個醫
療服務點通用且可復用）的實踐
第二版藍圖進行了哪些更新
在第一版藍圖發布后，Infoway 要求增加兩個額外的健康域：遠程醫療和公共健康監督。由
于加拿大幅員遼闊和人口分布廣泛，從公眾遭遇SARS 和西尼羅病毒的清醒教訓中，我們可以
很容易理解這些機制對于醫療服務以及保護和提升加拿大人健康的重要性。
這份藍圖將這些域的需求納入了EHRS發展的體系結構中，用來支持各自的項目投資策略，
并且調整EHR信息結構以支持這些領域在現實世界中的項目。
遠程醫療
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對于遠程醫療，關鍵要求是能夠分享一致和全面的EHR 信息給相距甚遠的衛生服務提供者
和患者。藍圖的本質是使得信息在所有需要的情況下能夠進行共享，并有能力看到一個一致的
信息視圖，而不用管瀏覽者的地理位置、以及本地應用程序的能力和它們保存的信息。
為了滿足遠程醫療的需求，藍圖擴展了EHRS 滿足不同的目的的表現方法。EHRS 架構已
適用于支持這項計劃，因為我們已經滿足橫跨地域分享臨床資料的關鍵性要求。
公共衛生監督
公共衛生監督（PHS）方面，對藍圖的影響更為深遠。當考慮PHS 的需要時，EHR 信息結
構的概念變得十分清晰的是：它應該更為通用。它可以而且應該是一套正在研制與開發的完整
的應用和一套正在發展的一致性標準組成，用來捕捉和利用信息以達到PHS 的目標。作為一個
結果，PHS 采用增值"輔助"服務的概念來利用信息結構的優勢，用EHR 數據達到衛生監督的目
的。舉例來說，公共衛生預防依賴大量的EHR 核心信息，諸如免疫史和實驗室測試結果。
此外，PHS 項目向藍圖提出了在安全的環境下將數據倉庫用于分析的需求。
隱私安全架構
這個版本的藍圖納入了隱私和安全架構(PSA)-由Infoway 投資和領導的另一個項目。PSA
是加拿大第一個由所有加拿大區域衛生管理機構合作，協同眾多其他利益相關者和隱私安全方
面的專家進行開發的項目。它注重在全加拿大人EHR 的基礎上保護個人健康資料的機密性和隱
私性的需求。
這是藍圖中一個復雜而重要的組成部分。每個區域衛生管理機構都有自己的相關政策來獲
取個人的健康信息，因此每個區域衛生管理機構及其利益相關者都需要確認，通過最合適的增
強的隱私策略和技術，在存入和獲取EHR 信息時，他們的要求能夠得到滿意的解決。
隱私安全體系現在已公開一段時間，在正式出版時，它將與第二版藍圖保持一致，因為它
發展了架構的多個方面，特別是在通用服務部分。
EHRS 參考架構
藍圖的另一個重大變化是EHRS 參考架構（ERA）。該參考架構定義一套形式，或是文件模
版，它們以結構化的方式既表達了互操作EHR 及組件的需求，也表達了滿足這些需求的機制。
ERA 包括：
臨床參考框架或"蘭伯特家的生活"（Life of the Lamberts）。這是一套Infoway 開發的用
例（use case），用文檔形式描述了使用互操作EHR 和臨床所需信息通訊的語境假設。這
些用例無意表達一切診療過程，而只是把重點放在EHR 信息在臨床決策中是如何收集、
共享和使用。
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EHRi 概念數據模型。這一模型描述了EHR 的共享健康記錄部分如何實現結構化以應
靈活地支持在大量不同的醫療環境和學科中進行信息收集和使用。
EHR 互操作性規范。這些是高層次機制的規格說明，用于醫療服務點與EHR 信息結
構互動。
信息結構互操作規范。這些是高層次的規格說明，用來說明在EHR 信息架構內存儲或
訪問EHR 數據的請求如何處理。
ERA中的所有信息使用統一建模語言表達，被一個自動化工具存放在知識庫中，任何項目
均可以通過UML軟件工程工具重復使用它們。
功能法則
隨著藍圖第二版的進展，原存的許多假設，隨著這個體系的實施，就再也不能被視為假設：
現在它們成為EHR信息架構和EHR解決方案的法則，這些法則將指導EHR解決方案的詳細設計
與開發。
什么是第二版藍圖的不同點
目前版本的藍圖明確了更為詳細的體系結構，擴展了以往的工作，并提供更多的附加信息。
縱向記錄服務（LRS）
藍圖的圖例展示了縱向記錄服務（LRS）的概念。LRS 負責所有事務服務（如規則，數據
質量，規范）和數據訪問服務（例如查詢，閱讀和記錄某個人的健康資料），是EHR 解決方案
必需的核心。沒有哪個服務概念上有真正的更新，但人們認識到，這些從公共服務（Common
Services）中分離出來的特殊服務大大便利了理解在EHR 的信息結構中多存儲庫和多地點注冊
如何被管理。
擴展了服務的描述
這個版本的藍圖在原版本基礎上提供了許多服務的更多細節。提供了調用信息結構服務的
基本執行模式，而且對在服務中的各項功能提供了更詳細的說明。
信息結構配置和潛在過渡狀態
藍圖現在更充分的說明了在小型、中型、大型的區域衛生管理機構中以藍圖為基礎架構的
可能部署模式。
COTS 配置建議
利用商業現成（COTS）的產品組成EHR信息結構的功能也在高層次中描述。在藍圖中提
供利用現有的商業產品滿足需求的各種配置方案。
藍圖新的和擴展的價值
新版藍圖是讓廠商和醫療服務提供組織更有信心從事高層次組件和系統設計。藍圖就各種
體系元素如何一起作為一個連貫完整的EHR 服務提供更多信息。
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EHRS 參考架構中的UML 建模在項目設計和開發中可以重用，提供了基于共享視圖的高層
次需求的解決方案的快速啟動。
"蘭伯特家的生活"已經成為許多擁護者認可的標準，而且將會成為一個強大基線進行持續
改進，以體現EHR 解決方案的需求。
當前如何應用藍圖
在創作第二版藍圖的過程中，Infoway 已經與區域衛生管理機構分享了許多工作過程。在與
Infoway 緊密的工作聯系中，一些地方已經在他們EHR 相關產品和服務招標過程采用第二版藍
圖的材料。
此外，在加拿大各地較快的EHR 項目已經在他們的規劃與EHR 解決方案設計中依賴藍圖
新的陳述說明。
我們所有的標準項目（這些項目在本書出版過程中已在實施中）均實際使用了藍圖。。這個
項目是負責一套核心消息機制服務于醫療點應用與EHR信息結構的接口。這些項目所產出的消
息和術語規格是藍圖的直接擴展。
將如何維護和擴展藍圖
展望未來（近期和遠期）
Infoway 充分理解，我們對區域衛生管理伙伴的責任，維護和持續發展藍圖作為互操作EHR
解決方案的路標
第二版EHRS 藍圖是計劃中的最后的主要版本。以后藍圖將分解成各種邏輯片段，形成的
結果文件將裝入Infoway 的構件庫（Artefacets Repository，AR），這樣它們就能被管理并在發布
新版本時得以控制。
構件庫是一個工具，包括一個基于Web的數據庫，其中保存著許多來源于藍圖、Infoway的
標準化項目及其他每個投資項目的知識構件。AR對儲存的每個構件內容進行分類，并提供資料。
這個數據庫是公開的，并能接受從外部來源提交的構件。
結論：非常感謝
Infoway 是充滿靈感和謙卑的，我們全國各地的合作者和利益相關者在這項工作中展示了不
可思議的活力、激情和奉獻。我們了解到堅持更高層次的體系框架意味著EHR 項目團隊必須考
慮超越他們自己本地的需求。許多迫切的問題需要解決，考慮到整個加拿大的范圍是不容易。
然而，我們看到了愿意接受藍圖概念并將其嵌入在規劃和行動中，已經超越了與藍圖一致作為
Infoway 投資合格標準的強制要求。我們Infoway 的團隊希望這份文件反映了這些貢獻。
區域衛生管理機構的投資實施藍圖，已遠遠超過Infoway 的范圍（an Infoway artefact）。它
屬于聯邦/省/地市等區域衛生管理機構，它屬于國家。所有加拿大人應為這個承諾而感到自豪和
為他們的健康社區已認識到電子健康記錄可以帶來的好處而激動。藍圖是"bringing the vision of
the EHR to life"的一個組成部分，將造福所有加拿大人。
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Santé !
Dennis Giokas
Chief Technology Officer
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目錄
前言 ....................................................................................................................................................... 3
1 版本列表...................................................................................................................................... 12
2 EHRS 藍圖的相關背景............................................................................................................... 12
2.1 關鍵定義和宏觀概念....................................................................................................... 12
2.1.1 設計層面（概念vs. 邏輯vs. 物理） .......................................................................................... 12
2.1.2 企業（Enterprise） ....................................................................................................................... 13
2.1.3 區域衛生管理機構（Jurisdiction）............................................................................................. 13
2.1.4 患者vs 人vs 客戶（Patient vs. Person vs. Client） .................................................................. 13
2.1.5 電子健康檔案解決方案（EHRS）.............................................................................................. 14
2.1.6 電子健康檔案信息結構（EHRi） ............................................................................................... 14
2.1.7 電子健康檔案服務（EHR Service） ........................................................................................... 15
2.1.8 縱向記錄服務（LRS） ................................................................................................................. 15
2.1.9 電子健康檔案數據和服務（域存儲庫）（EHR Data and Services (Domain Repositories) ） 15
2.1.10 輔助數據和服務（Ancillary Data and Services） .................................................................. 15
2.1.11 健康信息數據倉庫（Health Information Data Warehouse）................................................ 15
2.1.12 注冊（Registries） ................................................................................................................... 16
2.1.13 健康信息訪問層（HIAL：The Health Information Access Layer） .................................... 16
2.1.14 電子健康檔案服務定位器（EHRS Locator）........................................................................ 16
2.1.15 總體概念(Overarching Concepts) ............................................................................................ 17
2.1.16 直接應用與二次應用（Primary Use vs. Secondary Use）..................................................... 18
2.2 EHRS 藍圖的用途與優點............................................................................................... 20
2.2.1 在加拿大推進EHR 標準化......................................................................................................... 21
2.2.2 戰略規劃參考............................................................................................................................... 21
2.2.3 授予項目特定的架構，設計和測試階段..................................................................................... 23
2.2.4 校驗Infoway 的任務目標（Critical to the Mission of Infoway） .............................................. 23
2.2.5 推動國際EHR 標準舉措的基礎.................................................................................................. 24
2.2.6 推動泛加拿大EHR 標準舉措的基礎.......................................................................................... 24
2.2.7 提供教育與培訓的舉措................................................................................................................ 24
2.3 關鍵架構決策................................................................................................................... 25
2.4 藍圖價值陳述................................................................................................................... 28
2.4.1 2004 年9 月的里程碑................................................................................................................... 28
2.4.2 EHR 的行動.................................................................................................................................. 28
2.4.3 EHR 的價值.................................................................................................................................. 30
2.4.5 EHR 和遠程醫療........................................................................................................................... 32
2.5 EHR 的商業案例............................................................................................................. 32
2.6 指導原則........................................................................................................................... 38
2.7 EHRS 藍圖的發展........................................................................................................... 41
2.7.1 EHRS 藍圖發展的目標................................................................................................................. 42
2.7.2 藍圖v2 的交付.............................................................................................................................. 42
2.7.3 藍圖版本2 的形成過程................................................................................................................ 43
2.7.4 利益相關者對藍圖v2.0 的審查.................................................................................................... 46
2.7.5 EHRS 藍圖V2 出版物.................................................................................................................. 46
2.7.6 EHRS 藍圖 – 第2 版之外........................................................................................................... 47
2.8 利益相關者的參與........................................................................................................... 47
2.8.1 結構（Structure） ......................................................................................................................... 47
2.8.2 關鍵事件（Key Events） .............................................................................................................. 48
2.8.3 展望未來（Looking to the Future） ............................................................................................ 50
3 業務架構...................................................................................................................................... 51
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3.1 業務和社會經濟學的驅動力........................................................................................... 51
3.1.1 基礎業務需求............................................................................................................................... 51
3.1.2 關鍵的經濟驅動力（Key Economic Driver） ............................................................................. 59
3.1.3 10 年成本的BAH 研究................................................................................................................. 68
3.1.4 EHR 解決方案的復雜性............................................................................................................... 69
3.1.5 可用性和可度量性支持................................................................................................................ 70
3.1.6 語義互操作性............................................................................................................................... 71
3.1.7 跨越區域衛生管理機構集成信息流............................................................................................ 74
3.2 業務域（BUSINESS DOMAINS） ............................................................................... 76
3.2.1 醫療衛生服務............................................................................................................................... 76
3.2.2 衛生保健管理............................................................................................................................... 79
3.2.3 衛生保健研究............................................................................................................................... 81
3.2.4 公共衛生....................................................................................................................................... 82
3.2.5 遠程醫療....................................................................................................................................... 86
3.3 建議方案........................................................................................................................... 90
3.3.1 示意圖綜述................................................................................................................................... 91
3.3.2 組件............................................................................................................................................... 91
3.3.3 目標............................................................................................................................................... 92
3.4 EHR 發展歷程................................................................................................................. 93
3.4.1 描述EHR 功能分代的通用語言（A common language for generations of EHR capabilities）
93
3.4.2 漸進的方法（Incremental Approach） ....................................................................................... 95
3.4.3 EHR 信息結構作為一個服務..................................................................................................... 101
4 概念架構.................................................................................................................................... 102
4.1 概要................................................................................................................................ 102
4.2 臨床工作過程架構......................................................................................................... 104
4.2.1 記錄業務過程（Document Business Process） .........................................................................112
4.2.2 獲取處理流程（Capture Structure: Domain Analysis Model and Glossary）..........................113
4.2.3 獲取結構：領域分析模型和詞匯表（Capture Structure: Domain Analysis Model and Glossary）
114
4.2.4 獲取業務規則：關系，觸發條件以及限制（Capture Business Rules: Relationships, Triggers, and
Constraints） .............................................................................................................................................114
4.2.5 領域分析模型與HL7 參考模型一致化（Harmonize the Domain Analysis Model with HL7
Reference Models） ...............................................................................................................................114
4.3 系統架構......................................................................................................................... 115
4.3.1 面向服務架構(SOA，Service Oriented Architecture) ..........................................................118
4.3.2 關鍵領域的系統責任（Key Areas of System Responsibilities）................................................119
4.3.3 注冊服務（Registry Services） .................................................................................................. 121
4.3.4 數據和服務（EHR Data & ServicesEHR） .............................................................................. 126
4.3.5 輔助數據和服務（Ancillary Data & Services） ........................................................................ 135
4.3.6 數據倉庫（Data Warehouse） ................................................................................................... 137
4.3.7 縱向記錄服務（Longitudinal Record Services ，LRS）......................................................... 138
4.3.8 健康信息接入層（Health Information Access Layer，HIAL)................................................. 147
4.3.9 EHR 瀏覽器（EHR viewer） .................................................................................................... 155
4.3.10 互操作性規范（Interoperability Profiles）........................................................................... 166
4.4 信息架構......................................................................................................................... 172
4.4.1 EHRi 概念數據模型（EHRi Conceptual Data Model, ECDM） ............................................. 175
4.4.2 EHRi 數據域............................................................................................................................... 177
4.4.3 臨床術語系統（Clinical Terminologies）.................................................................................. 180
4.4.4 數據通信（Data Communication） ........................................................................................... 183
4.4.5 數據保存（Data Persistence）................................................................................................... 184
4.4.6 數據完整性（Data Integrity） ................................................................................................... 185
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4.5 技術架構......................................................................................................................... 187
4.5.1 功能法則（Functioning Principles） ........................................................................................ 187
4.5.2 將服務映射到標準和技術（COTS 的使用） ........................................................................... 254
5 在EHRS 項目中使用藍圖........................................................................................................ 266
5.1 工具：構件庫................................................................................................................. 266
5.2 方法論：EHR 設計和規范........................................................................................... 269
5.2.1 Infoway 投資項目階段................................................................................................................ 270
5.2.2 Hl7 消息引用.............................................................................................................................. 275
5.2.3 IHE 集成規范引用...................................................................................................................... 277
5.2.4 標準安全管理接口開發.............................................................................................................. 279
5.2.5 標準系統管理接口開發.............................................................................................................. 280
5.3 設計構件......................................................................................................................... 280
5.3.1 臨床活動用例（Clinical Activity Use Case） ............................................................................ 281
5.3.2 EHR 互操作規范(EHR IP)......................................................................................................... 282
5.3.4 信息結構互操作規范(Infostructure Interoperability Profile，I-IP)......................................... 286
5.3.5 EHRi 系統服務（EHRi System Services） ............................................................................... 287
5.3.6 數據模型（Data Model） ........................................................................................................... 291
5.4 正在發展的解決方案..................................................................................................... 293
5.4.1 多樣性化的EHR 解決方案發展環境........................................................................................ 293
5.4.2 發展路徑..................................................................................................................................... 294
5.5 正在研發的標準............................................................................................................. 295
5.5.1 標準相關工作的范圍.................................................................................................................. 296
5.5.2 標準開發生命周期...................................................................................................................... 297
5.5.3 進行中的時間線.......................................................................................................................... 298
5.5.4 易于參與的EHR 標準化工作.................................................................................................... 299
6 部署模型.................................................................................................................................... 300
6.1 EHRI 部署模型............................................................................................................. 300
6.1.1 假設............................................................................................................................................. 300
6.1.3 部署模型示例.............................................................................................................................. 303
6.2 EHRI 的運營考慮......................................................................................................... 306
6.2.1 治理............................................................................................................................................. 309
6.2.2 EHRi 運營的功能需求................................................................................................................ 313
7 潛在的應用................................................................................................................................ 316
7.1 啟動（ENABLING）EHR 信息結構........................................................................... 316
7.2 擴展當前應用................................................................................................................. 317
7.3 新的應用類型................................................................................................................. 319
7.4 二次應用（Secondary Uses）...................................................................................... 321
8 附錄A—加拿大衛生部模型..................................................................................................... 322
8.1 背景................................................................................................................................ 322
8.2 簡介................................................................................................................................ 323
8.3 健康保健系統（Health Care System）....................................................................... 324
8.4 公共衛生系統：群體/社區視角.................................................................................... 326
8.5 公共衛生系統：客戶/社區視角.................................................................................... 327
8.6 健康系統回顧................................................................................................................. 328
8.7 健康系統：閉環式（單一循環反饋，）..................................................................... 329
8.8 泛加拿大健康信息結構視角：通過使用EHR 來實施項目...................................... 330
8.9 泛加拿大健康信息結構視角：健康系統雙循環反饋................................................. 331
8.10 完整的模型................................................................................................................. 332
9 附件B - 因特網2025................................................................................................................ 333
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10 附件 C – 詞匯表 ....................................................................................................................... 346
11 附錄D - 致謝................................................................................................................. 385
12 附錄 E - 將來的更新..................................................................................................... 388
13 附錄 F - 聯系信息....................................................................................................... 390
14 附錄 G – 法律聲明........................................................................................................... 391 |
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