目錄
第一章 概述 3
一、 標準依據 3
二、 術語定義 4
第二章 項目要求 7
一、 項目背景 7
二、 項目目標 7
三、 項目建設內容 9
四、 項目設計原則 30
第三章 項目技術設計要求 31
第一章 概述
一、 標準依據
1. 全國衛生信息化發展規劃綱要（2003-2010年）
2. 健康檔案基本架構與數據標準（試行） 衛生部2009年5月
3. 基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南(試行) 衛生部2009年5月
4. 電子病歷基本架構與數據標準(試行) 衛生部2009年12月
5. 基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設技術解決方案（試行） 衛生部2009年12月
6. 廣東省衛生信息化發展規劃（2004-2010年）
7. 深圳市區域衛生規劃（2001-2010年）
8. 醫院信息系統基本功能規范 衛生部2002年4月
9. 中國C-PACS標準（試用版） 2005年1月
10. DICOM3.0標準（含中文版）
11. Health Level 7 《The 2009 Health Level Seven V3 Publication》
12. 國際疾病分類標準ICD-9/ICD-10；
13. 國家食品藥品監局認定的YY/T 0287標準
14. GB 9361-88 計算機場地安全要求
15. GB 15853.1-1995 信息技術-安全技術-實體鑒別機制 第1部分： 一般模型（ISO/ICE 9798-1:1991)
16. GB 15853.3- 信息技術-安全技術-實體鑒別第3部分： 用非對稱簽名的機制（ISO/IEC 9798-3:1997）
17. GB 15851-1995 信息技術 安全技術 帶消息恢復的數字簽名方案
18. GB 15852-1995 信息技術 安全技術 用塊密碼算法作密碼校驗函數的數據完整性機制
19. GB 17859-1999 計算機信息系統 安全保護等級劃分準則
20. GB/T 17901.1-1999 信息技術 安全技術 密鑰管理 第1部分:框架
21. GB/T 17902.1-1999 信息技術 安全技術 帶附錄的數字簽名 第1部分:概述
22. GB/T 17903.1-1999 信息技術安全技術抗抵賴 第1部分:概述
23. GB/T 17903.2-1999 信息技術安全技術抗抵賴 第2部分:使用對稱技術的機制
24. GB/T 17903.3-1999信息技術安全技術抗抵賴 第3部分:使用非對稱技術的機制
25. GB/T 18238.1-2000信息技術 安全技術 散列函數 第1部分:概述
26. 中華人民共和國電子簽名法
27. 中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例
28. 中華人民共和國電子簽章條例
29. 信息技術 安全技術 信息安全事件管理指南
二、 術語定義
RIS：Radiology Information System
放射科信息管理系統，是放射科的登記、分診、影像診斷報告以及放射科的各項信息查詢、統計等工作的管理系統。
PACS：Picture Archiving and Communication System
PACS系統即醫學影像系統，英文原意為醫學影像計算機存檔與傳輸系統，是醫院信息系統中最重要的組成部分之一。醫院的信息系統分類有多種劃分，一般可以分為：管理支持系統、臨床支持系統、醫技支持系統和實驗室系統四大類。PACS屬于其中的醫技支持系統，也就是醫學技術科室的信息支持系統。PACS系統與RIS系統緊密相連(如圖1-1)，構成醫院影像醫療設備、影像及報告管理的整體解決方案，為方案統稱為PACS。
RPACS：Regional Picture Archiving and Communication System，區域PACS
在統一標準的基礎上，通過區域醫學影像信息共享、資源整合以整體提高區域公共衛生及醫療水平，提供醫學影像信息增值服務的大規模信息系統。
DICOM：Digital Imaging and Communications in Medicine
DICOM即醫學數字成像和通信標準，是ACR（American College of Radiology,美國放射學會）和NEMA（National Electrical Manufacturers Association, 美國電氣制造商協會）為主制定的用于數字化醫學影像傳送、顯示與存儲的標準。在DICOM標準中詳細定義了影像及其相關信息的組成格式和交換方法，利用這個標準，人們可以在影像設備上建立一個接口來完成影像數據的輸入/輸出工作。
DICOM標準以計算機網絡的工業化標準為基礎，它能幫助更有效地在醫學影像設備之間傳輸交換數字影像，這些設備不僅包括CT、MR、核醫學和超聲檢查，而且還包括CR、膠片數字化系統、視頻采集系統和HIS／RIS信息管理系統等。該標準1985年產生。
HL7：Health Level Seven，健康標準第七層
HL7是醫療衛生領域內，各個信息系統之間進行數據通訊的接口標準，是一個國際性的標準，其實現了醫院信息系統、保險、銀行等信息系統之間互操作性。目前，HL7標準組織推出基于XML的最新3.0版本。
EHR: Electronic Health Record
健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護、健康促進等）過程的規范、科學記錄。是以居民個人健康為核心，貫穿整個生命過程，涵蓋各種健康相關因素、實現多渠道信息動態收集，滿足居民自我保健和健康管理、健康決策需要的信息資源。
HIS：Hospital Information System
HIS是Hospital Information System的縮寫，即醫院信息系統，嚴格意義上說，HIS主要包括以下幾個部分，即醫院管理信息系統(MIS)、檢驗科信息系統(LIS)、醫院影像存儲與傳輸系統(PACS)和辦公自動化系統(OA)。目前各醫院建立的計算機系統主要是MIS系統，以財務為重點，涉及掛號、收費、藥庫等流程，而真正涉及臨床醫療為病人服務的信息化（PACS、LIS）幾乎沒有，而真正的數字化醫院的建設必須是以病人為中心的信息化，使得各個科室之間、醫院之間的醫療信息共享，從而實現病人信息的無紙化、無膠片化（電子病歷）。所以今后醫院的計算機管理系統的重點是建設以病人為中心的醫療信息化，即以電子病歷（EMR）為核心，集成PACS系統、LIS系統，他們是醫院信息化的核心組成部分。
HIS是現代化醫院建設的重要內容之一，是醫院管理走向自動化、科學化、信息化和國際化的必由之路。HIS的優劣不僅與醫院為患者提供的服務質量密切相關，也是決定醫院在市場經濟環境中能否生存發展的重要因素。
EMR：Electrical Medical Record，電子病歷
美國國立醫學研究所將其定義為：EMR是基于一個特定系統的電子化病人記錄，該系統提供用戶訪問完整準確的數據、警示、提示和臨床決策支持的能力。在這里，EMR不僅指一個特定系統的電子化病人記錄，還包括了獲取、處理、傳輸、存儲、顯示這些記錄信息，以及提供相應管理、數據處理、決策支持等功能特定的醫學信息系統。
LIS：Laboratory Information System實驗室信息系統
稱之為臨床檢驗醫學信息系統。該系統實現臨床檢驗的自動化、現在化、正規化操作與管理，其具有以下基本功能：
1. 檢驗申請、預約處理
2. 質量控制（室內質控、室間質控、批內質控、批間質控、對比實驗等）
3. 檢驗數據合并、修改、歷史數據的查詢、異常值提醒等
4. 工作量統計、實驗結果統計、陽性率統計、趨勢統計等
ICD-9：ICD（International classification of diseases，國際疾病分類第九次修訂版。
ICD-10：ICD（International classification of diseases，國際疾病分類第十次修訂版。
從最初僅用于死亡原因統計發展到涉及所有疾病和死亡原因的統計（包括損傷和中毒及外部原因），再發展到目前涉及疾病和有關健康問題的國際健康分類家族，其中包括的內容和使用范圍已經使其成為在全世界描述具名健康狀況不可缺少的分類標準，ICD-10則成為該家族分類中的核心成員之一。
CDA：Clinical Document Architecture），臨床文檔結構標準，HL7的一個子集。
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