區(qū)域臨床檢驗信息平臺功能規(guī)范
第一條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》是協(xié)助一個區(qū)域內(nèi)所有臨床實驗室相互協(xié)調(diào)并完成日常檢驗工作，在區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)檢驗數(shù)據(jù)集中管理和共享，通過對質(zhì)量控制的管理，最終實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果的互認，為區(qū)域醫(yī)療提供臨床實驗室信息服務(wù)的計算機應(yīng)用程序。
第二條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求。
第三條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》包含的內(nèi)容包括：檢驗數(shù)據(jù)中心、臨床檢驗中心（檢驗所）信息系統(tǒng)、檢驗信息交互平臺、臨床實驗室信息系統(tǒng)、LIS應(yīng)用中心服務(wù)、LIS應(yīng)用終端等六大部分。檢驗數(shù)據(jù)中心的架構(gòu)按照省級、地市級、區(qū)縣級三級中心部署，LIS應(yīng)用中心服務(wù)一般以區(qū)縣為單位部署。
第四條 《區(qū)域臨床檢驗信息平臺》信息交換的內(nèi)容：臨床檢驗相關(guān)的檢驗申請項目、檢驗申請項目組合、檢驗報告項目、標(biāo)本種類、微生物名稱、藥敏試驗藥物名稱等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理；臨床實驗室外送標(biāo)本的檢驗申請信息；檢驗結(jié)果信息；臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)；臨床實驗室室間質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等。
第五條 區(qū)域臨床檢驗數(shù)據(jù)使用的規(guī)范
1．WS/T 303-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元規(guī)范化規(guī)則
2．WS/T 304-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南
3．WS/T 305-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范
4．WS/T 306-2009 衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則
5．HL7 Version CDA Release 2 Standard HL7 CDA 2 版標(biāo)準(zhǔn)
6．LOINC Vocabulary Standard for Clinical Document Structure Coding
7．College of American Pathologists Systematized Nomenclature of Medicine ClinicalTerms (SNOMED CT.) 美國病理協(xié)會醫(yī)學(xué)術(shù)語系統(tǒng)命名法－臨床術(shù)語；
8．中國醫(yī)院信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn) Basic Data Set Standard Of Chinese Hospital Information (BDSS)；
9．醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法，衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73 號，2006 年2 月；
10．ISO 15189:2003 Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence 醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量與能力的特殊要求；
11．ISO/IEC 17025:2005 -- General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories 校準(zhǔn)與檢測實驗室能力的一般要求。
12．IHE XDS Integration Profile IHE XDS 跨機構(gòu)文檔共享集成規(guī)范；
13．IHE Laboratory Technical Framework，Volume 3 IHE實驗室技術(shù)框架，第三卷；
第六條 臨床檢驗電子申請單應(yīng)包含的元素：申請單ID、優(yōu)先級代碼、送檢醫(yī)療機構(gòu)代碼、送檢醫(yī)療機構(gòu)名稱、送檢醫(yī)療機構(gòu)簡稱、目的臨床實驗室代碼、目的臨床實驗室名稱、目的臨床實驗室簡稱、檢驗類別、病人類別、病人ID（應(yīng)包括該患者在送檢醫(yī)療機構(gòu)中的就診號、病人唯一號以及患者的身份識別號）、姓名、性別、年齡、民族、RH血型、ABO血型、科別、病區(qū)、床號、臨床診斷、申請科室、申請時間、申請人員、標(biāo)本種類分類名稱、標(biāo)本種類分類代碼、標(biāo)本種類名稱、標(biāo)本種類代碼、標(biāo)本性狀、采集時間、采集人員、采集部位、申請項目本地名稱、申請項目本地代碼、申請項目本地簡稱、申請項目標(biāo)準(zhǔn)代碼、檢驗所需附屬信息（如標(biāo)本采集時的體溫等）、密級情況等。
第七條 一般臨床檢驗結(jié)果應(yīng)包含的元素：報告單ID、檢驗類別、申請單ID、臨床實驗室名稱、臨床實驗室簡稱、臨床實驗室代碼、報告接收者代碼、檢驗報告項目中文名稱、檢驗報告項目英文名稱、檢驗報告項目簡稱、檢驗報告項目代碼、檢驗報告項目結(jié)果類型、檢驗報告項目原始結(jié)果、檢驗報告項目復(fù)查結(jié)果、檢驗報告項目報告定性結(jié)果、檢驗報告項目報告定量結(jié)果、檢驗結(jié)果描述文本、檢驗結(jié)果緊急情況（如危急值等）、檢驗報告項目單位、檢驗報告項目參考值范圍、檢驗實驗設(shè)備名稱、實驗設(shè)備代碼、實驗方法名稱、實驗方法代碼、實驗試劑名稱、實驗試劑代碼、實驗室內(nèi)部編號、標(biāo)本接收時間、標(biāo)本接收人員、項目分析時間、項目分析人員、項目審核時間、項目審核人員、報告審核時間、報告審核人員、密級情況及知情同意。微生物檢驗結(jié)果還應(yīng)包括：細菌名稱、細菌標(biāo)準(zhǔn)代碼、細菌量、抗生素名稱、抗生素代碼、抗生素試驗定性結(jié)果、抗生素試驗定量結(jié)果、參考劑量等。圖像報告還應(yīng)包括圖形數(shù)據(jù)。
第八條 臨床檢驗實驗室質(zhì)量控制數(shù)據(jù)應(yīng)包含的元素：質(zhì)控分組代號、臨床實驗室代碼、實驗儀器代碼、檢驗項目代碼、質(zhì)量控制計劃、質(zhì)控物編號、質(zhì)控規(guī)則、試劑編號、質(zhì)控水平、質(zhì)控靶值、標(biāo)準(zhǔn)SD、標(biāo)準(zhǔn)CV、實際SD、試劑CV、是否在控、失控規(guī)則、計劃開始時間、質(zhì)控編號、質(zhì)控時間、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控操作者、質(zhì)控審核者、質(zhì)控評價、試劑更換時間等。如果出現(xiàn)失控情況，增加的元素包括：處理原因、處理類型、處理內(nèi)容（糾正措施）、處理時間、處理者等。
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