在2004年6月份上海市藥監(jiān)局的醫(yī)療器械部門(mén)就要求為植入醫(yī)療器械逐步建立“戶(hù)口簿”的登記制度，但是由于記錄環(huán)節(jié)增多使得人工差錯(cuò)也在增多,于是籌劃為植入材料配上特殊的“身份證”——條形碼。而在2004年10月在江蘇常州江蘇省技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所會(huì)同武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局，召集常州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)舉行了醫(yī)療器械條碼應(yīng)用座談會(huì)，試點(diǎn)推廣ANCC全球統(tǒng)一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，通過(guò)加入ANCC系統(tǒng)，一方面，醫(yī)院和患者一旦發(fā)現(xiàn)使用或植入的醫(yī)療器械有問(wèn)題，就可以通過(guò)器械上的條碼在ANCC系統(tǒng)上查詢(xún)到生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息，維護(hù)自身權(quán)益；另一方面，企業(yè)實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息的全方位追蹤和回饋，提高了自動(dòng)化管理水平，同時(shí)，個(gè)別產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)就可將整批產(chǎn)品召回，避免了更多患者受傷害的可能。
1. 方案概述
現(xiàn)在醫(yī)院信息中對(duì)于人流，工作流有著很好的管理，但對(duì)物流的管理很欠缺，實(shí)際上物流同樣很重要，特別是在安全監(jiān)督方面：生產(chǎn)方，經(jīng)營(yíng)方，醫(yī)院方關(guān)系緊密，應(yīng)該有相互的數(shù)據(jù)聯(lián)系體系，為了對(duì)病人的健康負(fù)責(zé)，對(duì)醫(yī)用材料上市后的監(jiān)管就非常重要，但現(xiàn)在實(shí)際情況是這方面的的管理很缺乏，這點(diǎn)需要在HIS系統(tǒng)中加深完善。現(xiàn)在很迫切的是對(duì)于植入材料的管理，對(duì)于植入材料從出廠到使用和后期反饋都需要能跟蹤管理，而現(xiàn)在如果發(fā)現(xiàn)某一植入材料有問(wèn)題，要找出過(guò)去有哪些病人使用過(guò)此植入材料會(huì)非常困難。開(kāi)發(fā)一套符合醫(yī)院管理流程又操作方便的高值耗材跟蹤管理系統(tǒng)是非常符合醫(yī)院的要求，也能更好的提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，避免醫(yī)療事故的發(fā)生。
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